의료기기 표준코드 구성, 공급내역 보고까지

 안녕하세요 바코드 장비 전문 기업 유니정보입니다. 오늘은 의료기기 표준코드란 무엇인지, 어떤 형태로 구성되어 있는지, 어떤 스캐너로 스캔을 할 수 있는지 등에 대해 자세히 소개해드리겠습니다.

 우리가 흔하게 접할 수 있는 상품 정보 바코드와 의료기기 표준코드인 UDI바코드는 생각보다 정말 다릅니다. 일반적으로 바코드를 구성하는 요소도 일반 상품 바코드는 바코드 선과 숫자로 구성되어 있지만, UDI 코드는 선과 숫자, 괄호가 구성 요소로 더 복잡하게 구성되어 있습니다.

 그럼 의료기기 표준코드가 도대체 왜 필요한지 함께 살펴볼까요?

 

 

 

 의료기기 표준코드 제도는 의료기기를 더 안전하게 사용할 수 있으면서, 재고관리나 전주기 상시적인 의료기기 관리가 가능해지게끔 도입된 제도로 의료기기 안전관리 체계를 확립하고 있습니다.

 단순히 표기만 진행하는게 아니라 제품 용기나 외장에 의료기기의 모든 정보를 포함한 표준코드를 부착하여 의료기기 공급내역 보고까지 진행되기 때문에 상당히 체계적인 시스템입니다.

 

 

 

 의료기기 표준코드 제도를 도입하면서 모든 의료기기에 위해성 등급을 부여했습니다. 1등급부터 4등급으로 구분되는데, 위해성이 낮은 의료기기들은 1등급, 위해성이 높은 기기들은 4등급으로 분류합니다. 

 제도를 시행할 때도 위해성이 가장 높은 4등급 제품부터 표시제도, 공급내역 보고 제도가 시행되었고, 그 이후 순차적으로 3등급, 2등급, 1등급이 시행되어 2022년 7월부로 모든 등급의 의료기기 표준코드 표시 및 보고가 시행되었습니다.

 

 

 

 의료기기 표준코드 구성부터 함께 살펴보겠습니다. 의료기기에 부착하는 바코드는 우리가 일반적으로 마트나 문구점 등에서 볼 수 있는 제품들의 바코드와 다르게 훨씬 많은 정보가 담겨있습니다.

 위 이미지처럼 하나의 바코드도 고유식별자와 생산식별자, 응용식별자가 더해져서 만들어진 바코드가 의료기기 표준코드입니다. 고유식별자는 제품별로 고유하게 부여되는 정보죠. 코리안넷에서 발급 가능하면서 제품마다 모두 데이터가 똑같습니다.

 반면 생산식별자는 생산 단위별로 생성이 되기 때문에 각 제품마다 모두 다른 개별 식별자가 붙습니다. 생산식별자에는 로트번호와 제조연월, 사용기한, 일련번호 등이 있습니다.

 

 

 

 의료기기 표준코드를 스캔하려면 바코드스캐너가 괄호를 인식할 수 있어야 합니다. 괄호를 인식할 수 없는 스캐너는 의료기기용 바코드로 쓰일 수 없죠. 

 괄호를 인식해야하는 이유는 고유식별자, 생산식별자의 다양한 정보를 pc로 불러올 땐 각각의 정보를 끊어서 입력하게 되는데, 이 분류 기준이 괄호인 응용식별자이기 때문입니다. 

 응용식별자(괄호)를 인식할 수 있어야 각각 데이터를 분류할 수 있게 됩니다. 일반 바코드보다 훨씬 많은 데이터를 포함하고 있는 의료기기 표준코드 스캐너를 고를 때 괄호 인식이 중요한 이유입니다.

 

 

 

 또 단순히 의료기기표준코드를 부착하는 게 다가 아닙니다. 의료기기에 표준코드를 부착한 뒤 공급내역 보고도 함께 진행해주셔야 합니다.

 의료기기를 생산하는 작업장이나, 유통, 판매, 사용하는 작업장에서는 꼭 의료기기 통합 정보 센터에서 표준코드와 함께 공급자 정보, 공급받은자 정보 등 의료기기 공급에 대한 많은 정보를 포함해 보고해야합니다.

 보고를 할 때마다 모든 표준코드를 등록해야해서 의료기기 바코드용 스캐너는 꼭 필요한 필수품입니다. 수기로 작성하는 방법이 있지만, 스캐너로 찍어서 등록하는 것보다 훨씬 오랜 시간이 소요되어 비효율적입니다.

 

 

 

 의료기기 표준코드 전용 바코드스캐너는 유니정보 공식몰 하이하이몰에서 구입 가능합니다. 

 최근 출시한 바코드스캐너 전문 브랜드 뉴랜드의 NLS-HR2180BT 모델도 런칭해 다양한 이벤트를 진행하고 있습니다. udi 의료기기 스캐너라고해도 괄호활성화 작업을 반드시 거쳐주셔야 하는데, NLS-HR2180BT 모델은 하이하이몰에서 직접 괄호를 바로 스캔할 수 있도록 활성화 작업 후 출고를 하고 있습니다.

 제품을 받아보시는대로 별도의 작업을 하지않더라도 바로 스캔을 할 수 있어 편리한 모델입니다. udi 의료기기 스캐너가 더 궁금하시다면 아래 배너를 클릭해주세요. 상품페이지로 이동합니다 :)