의료기기 표준코드 UDI 의무화 7월1일부터
정부에서는 의료기기 표준코드 UDI 의무화 제도를 도입하여 단계별로 시행하게끔 하고 있습니다 오늘은 의료기기 표준코드 UDI를 모르시는 분들께 어떤것인지 또 어떻게 진행해야 하는것인지 설명해드리도록 하겠습니다 국내에서 제조, 수입하는 모든 의료기기에 국제적으로 표준화된 의료기기 UDI를 기반으로 의료기기 용기, 외장 및 포장 등에 바코드의 형태로 표시하도록 하고 해당 표준코드 및 제품의 정보 등을 의료기기통합정보시스템에 등록하도록 하는 의료기기 표준코드 UDI 제도를 도입하였습니다 이 제도는 제조업자 및 수입업자가 국제표준체계에 맞추어 표시한 의료기기 바코드를 통한 의료기기의 정확한 식별, 신속한 추적과 회수, 폐기, 국내외 이상사례 정보에 대한 분석, 문제해결 및 바람직한 유통환경 조성등 다양한 용도로..
2020.06.17